Consultoria em Assuntos Regulatórios (ANVISA)
·Consultoria para implantação de Boas Práticas de Fabricação (BPF),
·Auditoria prévia para certificação de Boas Práticas de Fabricação (BPF) a nível nacional,
·Auditoria prévia para certificação de Good Manifaturing Practices (GMP) a nível internacional.
·Treinamentos,
·Autorização e Licença de Funcionamento de Empresa (AFE),
·Autorização Especial (AE),
·Regularização da empresa junto aos órgãos governamentais,
·Avaliação do local e assessoria para adequação,
·Adequação de bulas e de embalagens primárias e secundárias de acordo com a legislação vigente,
·Atualização de mapas de produtos controlados,
·Registro de produtos nacionais e importados: alimentos, medicamentos, produtos para saúde, produtos veterinários, insumos farmacêuticos, cosméticos, equipamentos médicos e domissanitários,
·Acompanhamento do processo de Registro do Produto até a publicação no Diário Oficial.
·Acompanhamento presencial junto à ANVISA, através de reuniões solicitadas no setor específico, afim de agilizar o processo protocolado.
·Montagem de revisão de dossiês,
·Cadastro/Notificação de produtos,
·Preparação de documentos para cumprimento de exigências,
·Alteração, revalidação e cancelamento de registro de produtos,
·Consultoria para transporte, logística e armazenamento,
·Auditoria prévia para certificação de Boas Práticas de Fabricação (BPF) a nível nacional,
·Auditoria prévia para certificação de Good Manifaturing Practices (GMP) a nível internacional.
·Treinamentos,
·Autorização e Licença de Funcionamento de Empresa (AFE),
·Autorização Especial (AE),
·Regularização da empresa junto aos órgãos governamentais,
·Avaliação do local e assessoria para adequação,
·Adequação de bulas e de embalagens primárias e secundárias de acordo com a legislação vigente,
·Atualização de mapas de produtos controlados,
·Registro de produtos nacionais e importados: alimentos, medicamentos, produtos para saúde, produtos veterinários, insumos farmacêuticos, cosméticos, equipamentos médicos e domissanitários,
·Acompanhamento do processo de Registro do Produto até a publicação no Diário Oficial.
·Acompanhamento presencial junto à ANVISA, através de reuniões solicitadas no setor específico, afim de agilizar o processo protocolado.
·Montagem de revisão de dossiês,
·Cadastro/Notificação de produtos,
·Preparação de documentos para cumprimento de exigências,
·Alteração, revalidação e cancelamento de registro de produtos,
·Consultoria para transporte, logística e armazenamento,
Publicado por: Oati
É uma empresa de consultoria voltada à solucionar as diversas demandas empresariais como assuntos e projetos especiais (projetos desenvolvidos de acordo com as necessidades de cada empresa) e, assuntos regulatórios (registro de produtos).
São Paulo, SP - Brazil
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