Farmacêutica - ciências da vida

Farmacêutica, ciências da vida e tecnologia médica estão entre as indústrias mais regulamentadas do mundo.

Portanto, um dos principais desafios é fazer com que novos produtos passem pelos processos de aprovação necessários das autoridades relevantes, como EMA, FDA, PMDA e SFDA.

Além dos aspectos médicos e clínicos, a consistência na documentação enviada desempenha um papel fundamental: a consistência do conteúdo, formulações e termos em estudos clínicos, documentos anexos, documentos de P&D e documentação semelhante evitam consultas demoradas e loops de correção dispendiosos, reduzindo assim consideravelmente o tempo de mercado.

Publicado por: STAR do Brasil


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